Útmutató az optikai lencsék jelöléséhez

A fogyasztók minőségi követelményeinek folyamatos javításával az emberek optikai lencsékkel szemben támasztott minőségi követelményei is fokozatosan javulnak, ugyanakkor a világ optikai lencsékkel szemben támasztott követelményei is egyre szigorúbbak.Hogyan lehet gyorsan azonosítani a minőségi jelét?Ma megvizsgáljuk az optikai lencse szabványait és a kapcsolódó jelölési követelményeket több országban.

微信图片_20220810104229
Az Európai Unió
Az Európai Unió előírja, hogy az optikai lencséknek meg kell felelniük az (EU) 2017/745 orvostechnikai eszközökről szóló rendeletnek, és minősítettnek kell lenniük.Az EU piacra való zökkenőmentes belépés érdekében a „CE” jelölést is fel lehet tüntetni
Britannia
A Brexit után Nagy-Britannia megköveteli, hogy az optikai lencséknek meg kell felelniük a helyi orvosi eszközökre vonatkozó 2002-es rendeletnek, és tanúsítvánnyal kell rendelkezniük, mielőtt az „UKCA” jelölést hozzáadnák ahhoz, hogy zökkenőmentesen lépjenek be a helyi piacra.
Az Egyesült Államok
Az Egyesült Államokban az optikai lencséket orvostechnikai eszközökként is szigorúan szabályozzák, és minőségüknek meg kell felelnie a Szövetségi Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) (21 CFR 801.410) követelményeinek, mielőtt behozhatóak lesznek.
Kína
A hazai piacnak meg kell felelnie a GB/T 38005-2019 szabvány követelményeinek.
Intertek Product Performance Appraisal – teljesítménytanúsítvány a fogyasztók számára, hogy egy pillantással megértsék.Az optikai lencsegyártók ezen a tanúsítványon felsorolhatják saját termékeik teljesítményjellemzőit, hogy kiemeljék a termékek egyediségét, és ezzel növeljék a termékek értékesítési pontját.


Feladás időpontja: 2022-03-03